Missions

- Mise en place et suivi opérationnel d’études de recherche cliniques chez l’Homme.
- Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques.
- Participer la mise en place de collecte d’échantillons biologiques.
- Participer aux traitements des échantillons biologiques humains et à la réalisation de tests biochimiques pour les diagnostics de nouvelles générations.

Activités

Activité 1 : Gestion et collection d’échantillons biologiques pour différents projets de recherche
- Règlementation et collections d’échantillons cliniques
- Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d’impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques
- Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine
- Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modificiations substantielles si besoin)
- Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques
- Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et en assurer le suivi
- Déclarer l’importation d’échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l’enseignement supérieur
- Gérer certaines collections biologiques du laboratoire
- Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes
- Discuter avec d’éventuels partenaires académiques ou industriels
- Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés.
- Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d’échantillons, discussion avec les partenaires, etc.)

- Gestion des échantillons biologiques d’un projet de recherche en lien avec la recherche clinique
- Entretenir les relations entre le CHU ou les services hospitaliers concernés et le laboratoire affilié au CNRS impliqué dans l’étude clinique
- Remplir le cahier d’observation électronique (e-CRF)
- Monitorer les données cliniques.
Activité 2 : Traitement des échantillons d’un projet de recherche et réalisation de test biochimiques
- Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation
- Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimiques classiques.
- Consigner, mettre en forme et présenter les résultats
- Gérer des bases de données d'échantillons
- Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales
Activité 3 : Formation
- Réaliser des formations dans les laboratoire CNRS ou affiliés autour du montage d’études cliniques
- Aide à la préparation de fiches mémo destinées aux chercheurs sur les grandes phases du montage d’études cliniques
Activité encadrer et animer une équipe :
- Animer une communauté interdisciplinaire autour d’un projet confié
- Communiquer et rendre compte des résultats et faire preuve de rigueur et de fiabilité
- Préparer et organiser la mise en œuvre.

Activité spécifique ou transverse :
- Taches communes liées à la vie du laboratoire.
- Membre du groupe collection d’échantillons humains du laboratoire Sys2diag

Compétences

Savoirs / connaissances :
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BCP), de la guideline ICH E6 et de la norme ISO 14155 acquise grâce à la formation au métier d’attaché de recherche clinique
- Formation Attaché de Recherche Clinique
- Bonne connaissance de la règlementation relative aux essais cliniques pouvant être nécessaire à la rédaction d’analyse d’impact et la rédaction de dossier de recherche clinique sur la personne humaine
- Bonne connaissance relative aux cahiers d’observations électronique (e-CRF) afin de mener à bien les différents monitorings liés aux études
- Bonne connaissance en Biologie/Biochimie
- Bonne capacité de communication et d’organisation
- Connaissance de la gestion de données sensibles
- Langue : anglais lu, écrit parlé.
Savoir-faire :
- Avoir une bonne connaissance de la règlementation liée à la recherche clinique sur la personne humaine
- Avoir de bonnes connaissances en recherche clinique
- Avoir de bonnes aptitudes de communication
- Savoir gérer des base de données avec des données personnelles
- Savoir analyser des données
- Savoir gérer le matériel mis à disposition
- Rédiger des rapports, documents, présentations orales, …
- Maitrise des outils informatiques et bureautiques
- Savoir présenter un projet en public (oral)
Savoirs-être :
- Rigueur
- Être autonome
- Être discret-e
- Avoir une capacité d’adaptation
- Avoir une capacité de communication
- Avoir une capacité de synthèse
- Avoir un esprit d’équipe
- Avoir un sens de l’organisation.

Contexte de travail

Le CNRS est un acteur majeur de la recherche en santé sur le territoire de l’Occitanie Est avec 13 laboratoires de recherche et des unités d’appui à la recherche associées. Ces laboratoires présentent un potentiel de recherche clinique important en virologie, oncologie, immunologie et diagnostic.
Parmi ces laboratoires, Sys2Diag, Modélisation et Ingénierie des Systèmes Complexes Biologiques pour le Diagnostic, est une unité de recherche public/privé entre le CNRS et ALCEN, composée de 41 agents et qui mène des recherches de pointe innovantes dans le diagnostic médical, ainsi que dans l’ingénierie d’une nouvelle génération de dispositifs médicaux interactifs. Le laboratoire est amené à réaliser des études comme promoteur de ces études cliniques ou en lien avec des établissement hospitaliers. Le poste localisé à Sys2diag, évoluera dans le cadre d’une plateforme mutualisée de soutien au montage et à la réalisation d’étude clinique pour les laboratoires de recherche du CNRS ou affiliés de la délégation Occitanie Est.

Contraintes et risques

Risques liés au travail en laboratoire de biologie et biochimie et au traitement d’échantillons biologiques humains.