Missions

Assurer la synthèse et le contrôle de qualité de médicaments radiopharmaceutiques expérimentaux

Activités

• Assurer les synthèses de médicaments radiopharmaceutiques à vie courte, à partir de carbone-11 ou fluor-18 produits par le cyclotron et de gallium-68, à l’aide d’automates, en salles à atmosphère contrôlée
• Mettre en œuvre des méthodes d'analyses physico-chimiques rapides, principalement chromatographiques : HPLC analytique, CCM, chromatographie gazeuse ;
• Assurer le suivi quotidien en termes de validation analytique et gérer les matériels correspondants ;
• Rédiger des rapports de synthèse et d’analyse, rédiger et renseigner dans les systèmes d'information et de suivi de qualité ;
• Participer aux développements de nouvelles synthèses, aux contrôles des lots de validation de nouveaux radiopharmaceutiques, participer à la rédaction des dossiers pharmaceutiques soumis à l'agence du médicament (ANSM).

Compétences

- Connaissances : De formation initiale Bac+2 en chimie, vous disposez d'une expérience dans le secteur chimique ou pharmaceutique, en R&D ou en Contrôle Qualité. Idéalement, vous avez une expérience dans le domaine de la radiochimie TEP.
- Savoir-faire : Une expérience dans les techniques de chromatographie liquide est requise.
- Aptitudes : Posséder une forte capacité à travailler en équipe, apprécier être associé(e) à des protocoles de recherche variés, faire preuve de motivation et de persévérance à mener les analyses demandées avec rigueur.
- Niveau de diplôme requis : DUT ou BTS en chimie

Contexte de travail

Le département radiochimie-radiopharmacie du CERMEP développe et produit des radiopharmaceutiques (médicaments radioactifs à vie courte injectables) utilisés dans des protocoles de recherche préclinique et clinique, essentiellement en neurosciences. Ces molécules radioactives doivent répondre aux standards des agences du médicament en termes de qualité pharmaceutique et de sécurité du sujet.
A ce titre, l’assistant-ingénieur en radiochimie travaillera en interaction directe avec l’équipe de radiochimie, sous la direction radiopharmaceutique du CERMEP. Il/elle sera en charge de la mise en œuvre des procédures de synthèse et de contrôle analytique des produits radiopharmaceutiques destinés à être administrés dans le cadre des protocoles de recherche clinique et préclinique des départements TEP, TEP-IRM et ANIMAGE du CERMEP.

Contraintes et risques

Activité exercée en zone réglementée de radioprotection, en salles à atmosphère contrôlée, avec contraintes horaires liées à la production de radionucléides à vie courte. Exposition à des risques radiologiques et chimiques (radionucléides, solvants), nécessitant le respect strict des procédures, le port d’EPI, un suivi dosimétrique et une rigueur documentaire élevée.